6ÔÂ26ÈÕ£¬Ôڹ㶫ʡʡ³¤ÍõΰÖкÍмÓÆÂÎÀÉú²¿³¤ÍõÒÒ¿µµÄÅäºÏ¼û֤ϣ¬¹ãÖÝׯÏкÍÓÎÏ·¼¯ÍÅÓëÀ´¶÷ÉúÎïÔÚмÓÆÂ-¹ã¶«ÏàÖúÀíÊ»áµÚÊ®Èý´Î¼¯»áÉÏÇ©¶©Í¶×ÊÐÒ飬Õë¶ÔÀ´¶÷ÉúÎïÈ«ÇòÁìÏȵÄTCR-Tϸ°ûÃâÒßÖÎÁÆÏîÄ¿¸æ¿¢ÏàÖú£¬²¢ÁìͶÀ´¶÷ÉúÎïÊýÒÚÔªB2ÂÖÈÚ×Ê£¬Ö§³ÖÀ´¶÷ÉúÎ↑չÁúÍ·¹ÜÏßIb/IIÆÚ¹ú¼Ê¶àÖÐÐÄÁÙ´²ÊÔÑéºÍ½¨Éè¹ãÖÝGMPϸ°û³µ¼ä¼°¹ÜÏߵȣ¬Íƶ¯À´¶÷ÉúÎïÔÚÖÐйãÖÝ֪ʶ³Ç½¨ÉèÁ¢ÒìÒ©ÎïÑз¢¼°Éú²ú»ùµØ¡£
¹ØÓÚÀ´¶÷ÉúÎï
À´¶÷ÉúÎïÄ¿Ç°ÒÑ»ñµÃÃÀ¹úʳƷÓëÒ©Æ·¼à¶½ÖÎÀí¾Ö£¨FDA£©ÊÚÓèµÄ¹ú¼Ê¶àÖÐÐÄIb/IIÆÚµÄINDÁÙ´²Åú¼þ¡£ÕâÊÇÈ«ÇòµÚÒ»¸ö¾FDA Åú×¼£¬ÀûÓÃTCR-Tϸ°ûÖÎÁÆÒÒ¸ÎÏà¹Ø¸Îϸ°û°©µÄ¹ú¼Ê¶àÖÐÐÄÁÙ´²ÊÔÑ飬ĿǰÒÑÍê³É¶àÀý»¼Õß»ØÊ䣬²¢»ñµÃÁËFDAÊÚÓèµÄ¿ìËÙͨµÀÈ϶¨ (Fast Track) ºÍ¹Â¶ùÒ©(Orphan Drug)×ʸñ¡£
À´¶÷ÉúÎïÖйú×ܲ¿Â仧ÖÐйãÖÝ֪ʶ³Ç
À´¶÷ÉúÎïÓÚ2015ÄêÖØмÓÆ¿Ƽ¼Ñо¿¾Ö(A*STAR)·õ»¯¶ø³ö£¬Ê׿î²úƷΪFirst-in-Class HBVÌØÒìÐÔTCR-Tϸ°ûÁÆ·¨£¬²¢Í¨¹ýmRNA¼¼Êõ±àÂëTCR£¬ÓÃÓÚÖÎÁƸÎϸ°û°©£¬ÒѾչÏÖ³öÁ¼ºÃµÄÄþ¾²ÐÔºÍÏÔÖøÁÆЧ¡£Ä¿Ç°£¬À´¶÷ÉúÎïÒѽ¨Á¢TCR·¢Ã÷ƽ̨ÓëmRNA¼¼Êõƽ̨£¬ÔÚÕâÁ½¸öƽ̨»ù´¡ÉÏÍØÕ¹²úÆ·¹ÜÏߣ¬Í¨¹ý°ÐÏò²î±ð°ÐµãÖÎÁƶàÖÖʵÌåÁö¡£À´¶÷ÉúÎï½á¹¹ÁË´Ó×ÔÌåϸ°ûÁÆ·¨µ½ÏÖ»õÐÍÁÆ·¨²úÆ·£¬ÒÔÌá¸ß»¼ÕߵĿɼ°ÐÔ£¬ÎªÉÐδ½â¾öµÄÁÙ´²ÐèÇóÌṩÁ¢ÒìÁÆ·¨¡£
¹ØÓÚ±¾´ÎͶ×Ê
À´¶÷ÉúÎïÊ×ϯִÐйÙÅíÏþÃ÷²©Ê¿ÌåÏÖ£¬¡°´Ë´ÎÈÚ×ʽ«ÖúÁ¦À´¶÷ÉúÎïƾ¾ÝÒѽ¨Á¢µÄ¼¼Êõƽ̨Éú³¤Õ½ÂÔ¿ìËÙÎȲ½Íƽø²úÆ·¹ÜÏߣ¬Ò²ÓÐÖúÓÚÀ´¶÷ÉúÎï½øÒ»²½ÒÀÍÐÖÐÐÂÏàÖúµÄ¹ú¼Êƽ̨´óÁ¦Éú³¤¿Æ¼¼Á¢Ò죬ЯÊÖ¹ãÖÝׯÏкÍÓÎÏ·¼¯ÍÅ¡¢¹ãÖݸßÐÂÇø¼¯Íż°Ê¯Ò©¼¯ÍÅÔÚмÓƺʹóÍåÇø¹¹Öþ¹ú¼ÊÉúÎï¿Æ¼¼Éú̬Ȧ£¬½¨Éèϸ°ûÖÎÁÆÁìÓòµÄʾ·¶µ¥Î»£¬Ô츣»¼Õߣ¬»ØÀ¡Éç»á¡£¡±
¹ãÖÝׯÏкÍÓÎÏ·¼¯ÍŶʳ¤¸ß¶«ÍúÌåÏÖ£¬¡°Ð¼ÓÆÂÔÚÉúÎïÒ½Ò©ÁìÓò¾ß±¸È˲ÅÓë¼¼Êõ¾ºÕùÓÅÊÆ£¬¹ãÖݾ߱¸ÁÉÀ«µÄÊг¡ÐèÇó¡¢Í걸µÄ»ù´¡ÉèÊ©ÓëÆóҵЧÀÍ£¬´Ë´ÎͶ×Ê£¬ÎÒÃÇ»ý¼«ÈÚÈë¹ú¼Êº£ÄÚË«Ñ»·¡¢¼á¶¨²»ÒÆ×ß¿ª·ÅÃÅ·£¬³ä·Ö¼Þ½Óº£ÄÚÍâÓÅÊÆ×ÊÔ´£¬ÔöÇ¿Á½µØÈ˲Ž»Á÷£¬ÅäºÏÍƽøÒªº¦½¹µã¼¼ÊõÍ»ÆÆ£¬Âòͨº£ÄÚÍâÒµÎñÏàÖúÇþµÀ£¬Òýµ¼ÉúÎïÒ½Ò©¹¤Òµ½øÒ»²½×ªÐÍÉý¼¶£¬ÎªÈ«ÈËÀཡ¿µÊÂÒµÉú³¤Ð¢¾´Á¦Á¿¡£¡±
Ä¿½ñ£¬¹ãÖÝׯÏкÍÓÎÏ·¼¯ÍÅÒѶÔÉúÎïÒ½Ò©µÄÖ÷ҪƫÏò»ù±¾ÊµÏÖͶ×ÊÁýÕÖ£¬ÔçÖкóÆÚÏîÄ¿¾ùºâ½á¹¹£¬ºóÐø½«¼ÌÐøÀ©´ó¿ª·ÅÏàÖú£¬Î§ÈƹãÖÝÉúÎïÒ½Ò©ÖصãÁìÓò£¬×ÅÑÛ¼¼ÊõÁ¢ÒìÐÔÓë¼¼ÊõÑÓÕ¹ÐÔ£¬¾ò¿Íº£ÄÚÍâÓÅÖÊÆóÒµ£¬Ç¿»¯»ù½ð¼¯ÈºÒÔͶ´ÙÒý¹¦Ð§£¬ÎªÉúÎïÒ½Ò©¹¤ÒµÁ´Ìõ²¹Á´Ç¿Á´¡£